Kualifikasi ekspor Amhwa Biology saka EU API disetujoni

Bubar, sawise ditinjau Administrasi Narkoba Provinsi Shandong, Amhwa Biology resmi nyetujoni kualifikasi Ekspor obat bahan mentah menyang EU. Minangka pemasok API kaloro ing China kanggo nguwasani ekstraksi sodium hyaluronate kanthi fermentasi biologis, persetujuan iki menehi tandha entri resmi Amhwa Biology ProHA ® sodium hyaluronate API menyang pasar EU.

Ing 2011, Uni Eropa ngetokake arahan anyar 2011/62/EU kanggo API, sing mbutuhake impor API menyang negara anggota EU. Pabrikan kudu entuk sertifikat sing ditanggepi dening panguwasa pangaturan obat saka negara ekspor.

Amhwa Biology strictly nderek syarat Cina pharmaceutical GMP, GMP saka EU, WHO, lan ICH Q7 pharmaceutical GMP syarat, lan ajeg, strictly, lan transparently nampa pengawasan saka Administrasi Obat kanggo mesthekake yen ProHA® sodium hyaluronate API ketemu kualitas internasional.

Administrasi Narkoba Provinsi Shandong milih klompok ahli kanggo nganakake tinjauan lengkap lan rinci babagan implementasine versi anyar GMP ing perusahaan kita. Sawise review awal, inspeksi ing situs, lan penilaian komprehensif saka klompok ahli, dikonfirmasi manawa perusahaan kita wis memenuhi syarat GMP "Praktik Apik kanggo Manajemen Kualitas Produksi Obat (Direvisi taun 2010)".

Persetujuan "Ekspor Dokumen Sertifikasi API EU" bakal ningkatake Amhwa Biology kanggo luwih njelajah pasar API EU lan negara liya ing mangsa ngarep, lan Amhwa Biology bakal terus nyedhiyakake produk lan layanan sing berkualitas kanggo pelanggan domestik lan manca. .